Information till vårdpersonal

Regenerex

Porös metallteknologi

Regenerex™ porös titankonstruktion kombinerar ett kliniskt beprövat material med teknik som ger optimal struktur för snabb inväxt, initial stabilitet, styrka och flexibilitet


Kliniskt beprövat material. Avancerad porös teknologi.

Regenerex™ porös titankonstruktion är en revolutionerande teknologi för snabb beninväxt som förenar titanets beprövade kliniska historik med en förbättrad sammanbindande porstruktur. Två veckor efter implantering i djurförsök uppvisar acetabularimplantat av Regenerex™ benintegration och vaskularisation1,2 som möjliggör bildande av blodkärl i benvävnaden.

Titankonstruktion som varit i kliniskt bruk i 35 år

  • Titan har används kliniskt i mer än 35 år3 och är bevisat biokompatibelt4

Optimal porstruktur för snabb beninväxt

Hög porositet
  • Genomsnittlig porositet på 67 %1
  • Optimerat för vaskulariserad osteogenes5 som möjliggör bildande av benvävnad och blodkärl
  • Jämnhet i konstruktionens porositet uppnås genom egenutvecklade tillverkningsprocesser

Optimalt porstorleksintervall
  • Porstorlekarna i Regenerex™-strukturen varierar från 100 till 600 mikroner (en miljondels meter) med en genomsnittlig porstorlek på 300 mikroner1

Initial stabilitet
  • Genom att vara 16 % grövre än konkurrerande porösa metaller1 lämpar sig Regenerex™-implantatens initiala ”scratch-fit”-stabilitet och fixering väl för acetabular rekonstruktion

Stark och flexibel
  • Regenerex™-konstruktioner är 300 % starkare än konkurrerande porös metall1 under tryckbelastning, vilket omfattar de krafter som oftast observeras i acetabulum efter total höftartroplastik.6
  • Bibehåller en stark konstruktion utan att öka implantatets stelhet
  • Bibehåller en låg modul1 med en benliknande struktur
  • Regenerex™-materialet är tillverkat av samma titanlegering som används i Biomets kliniskt beprövade porösa plasmaspray PPS®.7,8,9
 
1 Data on file at Biomet. Bench test results are not necessarily indicative of clinical performance.
2 Testing done on animal models.
3 Hahn, H. and Palich,W. Preliminary Evaluation of Porous Metal Surfaced Titanium for Orthopedic Implants. Journal of Biomedical Materials Research. 4(4): 571-77, 1970.
4 Hoffman, A.A. "Response of Human Cancellous Bone to Identically Structured Commercially Pure Titanium and Cobalt Chromium Alloy Porous-Coated Cylinders." Clinical Materials. 14:101-115, 1993.
5 Karageorgiou, V. and Kaplan, D. Porosity of 3-D Biomaterial Scaffolds and Osteogenesis. Biomaterials. 26(27): 5474-91, 2005.
6 Lionberger, D. et al. Effects of Prosthetic Acetabular Replacement on Strains in the Pelvis. Journal of Orthopaedic Research. 3(3): 372-79, 1985.
7 Marshall, A.D. et al. Cementless Titanium Tapered-Wedge Femoral Stem 10- to 15-Year Follow-Up. Journal of Arthroplasty. 19(5): 546-52, 2004.
8 Head, W.C. et al. A Titanium Cementless Calcar Replacement Prosthesis in Revision Surgery of the Femur: 13-year experience. Journal of Arthroplasty. 16(8 Suppl):183-87, 2001.
9 Berend, K.R. et al. The Titanium Taper: The New Gold Standard in Primary Hip Replacement. Minimum 15-year Follow-Up of the Mallory-Head Porous Femoral Component. Poster presented at the 118th Annual Meeting of the American Orthopaedic Association. Huntington Beach, CA. June 2005.